Регистрируем лекарственные средства в Казахстане

Качество наших услуг гарантировано SGS и успешно пройденным аудитом (CSL Behring, Boston Scientific и т.д.)

Игорь Козлов

международный медицинский регистратор

Более 15 лет регистрирую медицинские изделия в России, Казахстане, и в других странах СНГ и в ЕАЭС

1

Поможем организовать клинические, токсикологические и технические испытания и пользовательское тестирование на территории Казахстана в случае необходимости.
2

Оценим наличие документов и соберем досье. Заключим договор с уполномоченным органом и инициируем регистрацию.
3

Ваш персональный менеджер окажет полное взаимодействие с уполномоченным органом и производителем.
4

При необходимости, поможем подготовиться к выезду инспекции GMP.
5

Поможем с утверждением и регистрацией предельных цен и наценки для лекарственных средств.

...а еще

Зарегистрировали более 1 000 лекарственных средств

Получить бесплатную консультацию

Чем отличается регистрация лекарственного средства в Казахстане?

Удостоверение
на 5 лет

Регистрационные удостоверения, полученные по правилам Республики Казахстан впервые на лекарственные средства, действуют в течение 5 лет.
Экономия бюджета и времени

Не требуется проводить повторные клинические и доклинические испытания на территории РК.
Гарантия сроков
и качества регистрации

Мы гарантируем качественное оказание услуг в сроки. Нам доверяют крупнейшие производители лекарственных средств такие как: С51_, Росбе, КежеИ, Полисан, Герофарм, \Л/ог1с1 МесПапе.

Вы оплачиваете 50% стоимости услуг сразу

а оставшиеся 50% только после регистрации

Перезвоните прямо сейчас

Этапы регистрации лекарственного средства

1
Оставьте заявку на сайте

Перезвоним Вам в течение 15 минут
2
Уточним все детали Вашего проекта

Уже по телефону уточним все детали, чтобы оценить объем работ (страна производства, класс изделия, наличие документации на изделие и т.д.)
3
Далее делаем все под ключ..
- Оформляем разрешение на ввоз образцов
- Заключаем договор с госорганом на проведение платежа по экспертизе
- Обеспечиваем проведение начальной и специализированной экспертизы
- Организуем лабораторные, клинические, технические испытания, пользовательское тестирование
- Получаем заключение о безопасности изделия
- Получаем регистрационное удостоверение на лекарственное средство

проверяем статусы в NDDA каждый месяц и всегда на связи с вами

Хочу обсудить мой проект

Мнение эксперта

Я являюсь медицинским регистратором более 15 лет и хорошо знаком со всеми тонкостями при регистрации лекарственных средств в Казахстане. Моя команда готова к задачам и любой сложности.

Игорь Козлов

медицинский регистратор со стажем 15 лет

после получения регистрационного удостоверения

Готовы помочь ВАМ:

Продлить регистрационное удостоверение по истечению срока действия
Перерегистрировать лекарственное средство в случае внесения изменения требований технических регламентов ЕАЭС
Внести изменения в регистрацию лекарственного средства в случае изменения состава, дозировки, пути введения или способа применения, изменения формы выпуска, изменения цвета, запаха, вкуса, условий хранения,упаковки, состава маркировки и инструкции по применению лекарственного средства