Регистрируем лекарственные средства в Казахстане

IgorKozlov
IgorKozlov

Качество наших услуг гарантировано SGS и успешно пройденным аудитом (CSL Behring, Boston Scientific и т.д.)

Игорь Козлов

международный медицинский регистратор

Более 15 лет регистрирую медицинские изделия в России, Казахстане, и в других странах СНГ и в ЕАЭС

  • 1

    Поможем организовать клинические, токсикологические и технические испытания и пользовательское тестирование на территории Казахстана в случае необходимости.

  • 2

    Оценим наличие документов и соберем досье. Заключим договор с уполномоченным органом и инициируем регистрацию.

  • 3

    Ваш персональный менеджер окажет полное взаимодействие с уполномоченным органом и производителем.

  • 4

    При необходимости, поможем подготовиться к выезду инспекции GMP.

  • 5

    Поможем с утверждением и регистрацией предельных цен и наценки для лекарственных средств.

...а еще

Зарегистрировали более 1 000 лекарственных средств

Получить бесплатную консультацию

Чем отличается регистрация лекарственного средства в Казахстане?

  • icon-2
    Удостоверение
    на 5 лет

    Регистрационные удостоверения, полученные по правилам Республики Казахстан впервые на лекарственные средства, действуют в течение 5 лет.

  • icon-1
    Экономия бюджета и времени

    Не требуется проводить повторные клинические и доклинические испытания на территории РК.

  • icon-3
    Гарантия сроков
    и качества регистрации

    Мы гарантируем качественное оказание услуг в сроки. Нам доверяют крупнейшие производители лекарственных средств такие как: С51_, Росбе, КежеИ, Полисан, Герофарм, \Л/ог1с1 МесПапе.

Вы оплачиваете 50% стоимости услуг сразу

а оставшиеся 50% только после регистрации

Перезвоните прямо сейчас

Этапы регистрации лекарственного средства

  • 1

    Оставьте заявку на сайте

    Перезвоним Вам в течение 15 минут

  • 2

    Уточним все детали Вашего проекта

    Уже по телефону уточним все детали, чтобы оценить объем работ (страна производства, класс изделия, наличие документации на изделие и т.д.)

  • 3

    Далее делаем все под ключ..

    • Оформляем разрешение на ввоз образцов
    • Заключаем договор с госорганом на проведение платежа по экспертизе
    • Обеспечиваем проведение начальной и специализированной экспертизы
    • Организуем лабораторные, клинические, технические испытания, пользовательское тестирование
    • Получаем заключение о безопасности изделия
    • Получаем регистрационное удостоверение на лекарственное средство

проверяем статусы в NDDA каждый месяц и всегда на связи с вами

Хочу обсудить мой проект

Мнение эксперта

Я являюсь медицинским регистратором более 15 лет и хорошо знаком со всеми тонкостями при регистрации лекарственных средств в Казахстане. Моя команда готова к задачам и любой сложности.

expert-commission-logo
expert-portrait
Игорь Козлов
медицинский регистратор со стажем 15 лет

после получения регистрационного удостоверения

Готовы помочь ВАМ:

  • extend-registration

    Продлить регистрационное удостоверение по истечению срока действия

  • reregister

    Перерегистрировать лекарственное средство в случае внесения изменения требований технических регламентов ЕАЭС

  • edit-registration

    Внести изменения в регистрацию лекарственного средства в случае изменения состава, дозировки, пути введения или способа применения, изменения формы выпуска, изменения цвета, запаха, вкуса, условий хранения,упаковки, состава маркировки и инструкции по применению лекарственного средства

опыт регистрации медицинских изделий более
15 лет

100% вероятность успешной регистрации лекарственного с REGICOM

Расскажите о регистрации моего лекарства

Достижения нашей команды

Благодарственные письма

doc-1
“CSL Behring ”
doc-2
“DMG”
doc-3
“Гелий”
doc-4
“Mexpo”
doc-5
“Novgodent”
doc-6
“PROTECO”
doc-7
“SHOFU DENTAL GmbH”
doc-8
“SMI”
doc-9
“АО Медитек”
doc-10
“Барыс”
doc-11
“Винар”
doc-12
“Герофарм”
doc-13
“Сарштедт”

и еще 1000 полученных регистрационных удостоверений по лекартсвенным средствам

company-1
company-2
company-3
company-4
company-5
company-6
company-7
company-8
company-1
company-2
company-3
company-4
company-5
company-6
company-7
company-8

Будем рады видеть вас в офисе regicom в казахстане

Будем рады видеть вас в нашем офисе

office
Посмотреть на карте Алматы
office-geo-icon
г Алматы. ул. Абылай Хана 122, офис 12/13

Прямо сейчас мы готовы бесплатно проконсультировать вас по телефону или WHAtsApp!

man

ВАМ ДОСТУПНА СПЕЦИАЛЬНАЯ СКИДКА!

whatsapp

или свяжитесь с нами через Whatsapp

whatsapp-qr