Качество наших услуг гарантировано SGS и успешно пройденным аудитом (CSL Behring, Boston Scientific и т.д.)
Игорь Козлов
международный медицинский регистратор
Более 15 лет регистрирую медицинские изделия в России, Казахстане, и в других странах СНГ и в ЕАЭС
Оценим пакет имеющихся документов и соберём досье. Получим образцы изделия и подадимся на регистрацию.
Поможем собрать недостающие документы производителю и проведём испытания в наших контрактных лабораториях в случае необходимости.
Ваш персональный менеджер полностью возьмет на себя всю коммуникацию с лабораториями и уполномоченными органами.
Лучшие цена и качество на рынке. Прозрачное ценообразование.
Регистрационные удостоверения, полученные по правилам Республики Казахстан, выдаются бессрочно и дают право на производство, ввоз и продажу медицинских изделий.
В отличии от других стран, в Казахстане не нужно повторно проводить предрегистрационные лабораторные испытания. Поэтому сроки регистрации составляют всего 4 месяца, а бюджет на нее значительно сокращается.
Единая электронная система позволяет отображать регистрационные удостоверения на таможенных пунктах, а информацию об изделии можно найти на портале экспертного учреждения Министерства Здравоохранения Республики Казахстан.
а оставшиеся 50% только после регистрации
Оставьте заявку на сайте
Перезвоним Вам в течение 15 минут
Уточним все детали Вашего проекта
Уже по телефону уточним все детали, чтобы оценить объем работ (страна производства, класс изделия, наличие документации на изделие и т.д.)
Я являюсь медицинским регистратором более 15 лет и хорошо знаком со всеми тонкостями при регистрации медицинских изделий в Казахстане. Моя команда готова к задачам и любой сложности.
Вести обязательный мониторинг за медицинским изделием на предмет нежелательных явлений и сдавать отчёты в уполномоченный орган
Зарегистрировать предельные цены на медицинские изделия и на медицинскую технику
Провести перерегистрацию медицинского изделия в случае необходимости
Внести изменения в регистрационное досье, в случае изменений в комплектации и в других данных
опыт регистрации медицинских изделий более
15 лет
100% вероятность успешной регистрации медицинского изделия с REGICOM
Расскажите о регистрации моего медизделияБлагодарственные письма
и еще 4000 полученных регистрационных удостоверений
или свяжитесь с нами через Whatsapp