Мониторинг медицинских изделий

Качество наших услуг гарантировано SGS и успешно пройденным аудитом (CSL Behring, Boston Scientific и т.д.)

Игорь Козлов

международный медицинский регистратор

Более 15 лет регистрирую медицинские изделия в России, Казахстане, и в других странах СНГ и в ЕАЭС

1

Соберем данные о медицинском изделии и отследим негативные инциденты.
2

Оценим безопасность и эффективность медицинского изделия.
3

Выделенный менеджер проследит за соблюдением законодательства и своевременно уведомит о проблемах.
4

Никаких скрытых платежей.
5

Лучшие цена и качество на рынке.

...а еще

гарантируем соблюдение стандарта iso 9001

Получить бесплатную консультацию

Почему нужно проводить мониторинг медицинских изделий?

Повышение репутации и доверия

Систематический мониторинг способствует укреплению репутации компании и уровня доверия со стороны клиентов и партнеров. Это может быть важным активом при привлечении новых клиентов и заключении долгосрочных сделок.
Безопасность пациентов

Проведение мониторинга медицинских изделий играет ключевую роль в обеспечении безопасности пациентов и эффективности здравоохранения, а его ведение является обязательным требованием согласно законодательству. Отсутствие мониторинга может повлечь за собой юридические последствия и финансовые санкции.
Реагирование на
негативные инциденты

Мониторинг позволяет оперативно реагировать на негативные инциденты, такие как отзывы, жалобы и побочные эффекты. Это может способствовать быстрому устранению проблем и минимизации рисков. Это важно для предотвращения юридических последствий и штрафов, связанных с нарушением законодательства. Если не предоставлять отчёты о мониторинге, то можно лишиться регистрационного удостоверения.

Вы оплачиваете 50% стоимости услуг сразу

а оставшиеся 50% только после регистрации

Перезвоните прямо сейчас

Мониторинг ведется на постоянной основе этапы проведения мониторинга медицинских изделий

1
Оставьте заявку на сайте

Перезвоним Вам в течение 15 минут
2
Уточним все детали Вашего проекта

Уже по телефону уточним все детали. Кто уполномоченный представитель производителя для коммуникации с регулирующим органом. Если его нет - мы можем стать Вашим представителем.
3
Далее все берем на себя..
- Соберем максимум информации о медицинском изделии
- Сравниваем полученные данные с нормативами и стандартами, оцениваем риски
- Если выявлены проблемы - вырабатываем план действий по минимизации рисков
- Составим структурный отчёт по пост-регистрационному клиническому мониторингу медицинского изделия и документацию для госорганов
- При выявлении серьезных проблем уведомляем госорганы

Составим структурный отчет по клиническому мониторингу медицинского изделия

Хочу обсудить мой проект

Мнение эксперта

Я являюсь медицинским регистратором более 15 лет и хорошо знаком со всеми тонкостями мониторинга медицинских изделий в Казахстане. Моя команда готова к задачам и любой сложности.