Мониторинг медицинских изделий

IgorKozlov
IgorKozlov

Качество наших услуг гарантировано SGS и успешно пройденным аудитом (CSL Behring, Boston Scientific и т.д.)

Игорь Козлов

международный медицинский регистратор

Более 15 лет регистрирую медицинские изделия в России, Казахстане, и в других странах СНГ и в ЕАЭС

  • 1

    Соберем данные о медицинском изделии и отследим негативные инциденты.

  • 2

    Оценим безопасность и эффективность медицинского изделия.

  • 3

    Выделенный менеджер проследит за соблюдением законодательства и своевременно уведомит о проблемах.

  • 4

    Никаких скрытых платежей.

  • 5

    Лучшие цена и качество на рынке.

...а еще

гарантируем соблюдение стандарта iso 9001

Получить бесплатную консультацию

Почему нужно проводить мониторинг медицинских изделий?

  • icon-2
    Повышение репутации и доверия

    Систематический мониторинг способствует укреплению репутации компании и уровня доверия со стороны клиентов и партнеров. Это может быть важным активом при привлечении новых клиентов и заключении долгосрочных сделок.

  • icon-1
    Безопасность пациентов

    Проведение мониторинга медицинских изделий играет ключевую роль в обеспечении безопасности пациентов и эффективности здравоохранения, а его ведение является обязательным требованием согласно законодательству. Отсутствие мониторинга может повлечь за собой юридические последствия и финансовые санкции.

  • icon-3
    Реагирование на
    негативные инциденты

    Мониторинг позволяет оперативно реагировать на негативные инциденты, такие как отзывы, жалобы и побочные эффекты. Это может способствовать быстрому устранению проблем и минимизации рисков. Это важно для предотвращения юридических последствий и штрафов, связанных с нарушением законодательства. Если не предоставлять отчёты о мониторинге, то можно лишиться регистрационного удостоверения.

Вы оплачиваете 50% стоимости услуг сразу

а оставшиеся 50% только после регистрации

Перезвоните прямо сейчас

Мониторинг ведется на постоянной основе этапы проведения мониторинга медицинских изделий

  • 1

    Оставьте заявку на сайте

    Перезвоним Вам в течение 15 минут

  • 2

    Уточним все детали Вашего проекта

    Уже по телефону уточним все детали. Кто уполномоченный представитель производителя для коммуникации с регулирующим органом. Если его нет - мы можем стать Вашим представителем.

  • 3

    Далее все берем на себя..

    • Соберем максимум информации о медицинском изделии
    • Сравниваем полученные данные с нормативами и стандартами, оцениваем риски
    • Если выявлены проблемы - вырабатываем план действий по минимизации рисков
    • Составим структурный отчёт по пост-регистрационному клиническому мониторингу медицинского изделия и документацию для госорганов
    • При выявлении серьезных проблем уведомляем госорганы

Составим структурный отчет по клиническому мониторингу медицинского изделия

Хочу обсудить мой проект

Мнение эксперта

Я являюсь медицинским регистратором более 15 лет и хорошо знаком со всеми тонкостями мониторинга медицинских изделий в Казахстане. Моя команда готова к задачам и любой сложности.

expert-commission-logo
expert-portrait
Игорь Козлов
медицинский регистратор со стажем 15 лет

после проведения мониторинга медицинского изделия

Готовы помочь ВАМ:

  • extend-registration

    Составим структурный отчёт по пост¬регистрационному клиническому мониторингу медицинского изделия

опыт регистрации медицинских изделий более
15 лет

100% качество мониторинга медицинских изделий с REGICOM

Расскажите о регистрации моего лекарства

Достижения нашей команды

Благодарственные письма

doc-1
“CSL Behring ”
doc-2
“DMG”
doc-3
“Гелий”
doc-4
“Mexpo”
doc-5
“Novgodent”
doc-6
“PROTECO”
doc-7
“SHOFU DENTAL GmbH”
doc-8
“SMI”
doc-9
“АО Медитек”
doc-10
“Барыс”
doc-11
“Винар”
doc-12
“Герофарм”
doc-13
“Сарштедт”

Под нашим мониторингом, на сегодняшний день,более 150 медицинских изделий

company-1
company-2
company-3
company-4
company-5
company-6
company-7
company-8
company-1
company-2
company-3
company-4
company-5
company-6
company-7
company-8

Будем рады видеть вас в офисе regicom в казахстане

Будем рады видеть вас в нашем офисе

office
Посмотреть на карте Алматы
office-geo-icon
г Алматы. ул. Абылай Хана 122, офис 12/13

Прямо сейчас мы готовы бесплатно проконсультировать вас по телефону или WHAtsApp!

man

ВАМ ДОСТУПНА СПЕЦИАЛЬНАЯ СКИДКА!

whatsapp

или свяжитесь с нами через Whatsapp

whatsapp-qr