Регистрируем лекарственные средства в ЕАЭС

IgorKozlov
IgorKozlov

Качество наших услуг гарантировано SGS и успешно пройденным аудитом (CSL Behring, Boston Scientific и т.д.)

Игорь Козлов

международный медицинский регистратор

Более 15 лет регистрирую лекарственные средства в России, Казахстане, и в других странах СНГ и в ЕАЭС

  • 1

    Оценим наличие документов и разработаем регистрационную стратегию.

  • 2

    Поможем организовать клинические,токсикологические и технические испытания, а также пользовательское тестирование на территории ЕАЭС.

  • 3

    Заключим договор с уполномоченным органом и инициируем регистрацию.

  • 4

    Ваш персональный менеджер полностью возьмет на себя всю коммуникацию с лабораториями и уполномоченными органами.

  • 5

    Поможем подготовиться к приезду инспекции по GMP со стороны уполномоченного органа.

...а еще

Зарегистрировали более 1 000 лекарственных средств

Получить бесплатную консультацию

Чем отличается регистрация лекарственного средства в ЕАЭС?

  • icon-2
    Удостоверение
    на 5 лет

    Регистрационные удостоверения, полученные впервые в ЕАЭС на лекарственные средства, действуют в течение 5 лет. Регистрационные удостоверения, которые уже в обращении одной из страны участниц более 5 лет, получат бессрочное регистрационное удостоверение на лекарственное средство.

  • icon-1
    Распространяется на страны ЕАЭС

    Действие регистрационных удостоверений, полученных по правилам ЕАЭС, можно распространить на страны, входящие в ЕАЭС. На данный момент в ЕАЭС входят: Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызская Республика. Потенциально больший рынок сбыта для производителей и дистрибьюторов лекарственных средств.

  • icon-3
    Гарантия сроков
    и качества регистрации

    Мы гарантируем качественное оказание услуг в сроки. Нам доверяют крупнейшие производители лекарственных средств такие как: С5Ц РосГте, КежеЦ, Полисан, Герофарм, \А/ог1с1 МесПсюе.

Вы оплачиваете 50% стоимости услуг сразу

а оставшиеся 50% только после регистрации

Перезвоните прямо сейчас

Этапы регистрации лекарственного средства

  • 1

    Оставьте заявку на сайте

    Перезвоним Вам в течение 15 минут

  • 2

    Уточним все детали Вашего проекта

    Уже по телефону уточним все детали, чтобы оценить объем работ (страна производства, класс изделия, наличие документации на изделие и т.д.)

  • 3

    Далее делаем все по процедуре

    • Поможем разработать нормативный документ согласно стандартам ЕАЭС
    • Проведём все необходимые предрегистрационные клинические/доклинические испытания в наших контрактных ЕАЭС лабораториях
    • Подготовим все документы и заключим договор с государственным учреждением ЕАЭС
    • Регистрационного досье сформируем в ХМЬ-формат
    • Сопроводим начальную, специализированную и аналитическую экспертизу
    • Подготовим к приезду инспекции СМР на производство
    • Получим заключение о безопасности лекарственного средства и получим регистрационное удостоверение

проверяем статусы в ЕЭК каждый месяц и всегда на связи с вами

Хочу обсудить мой проект

Мнение эксперта

Я являюсь медицинским регистратором более 15 лет и хорошо знаком со всеми тонкостями при регистрации лекарственных средств в ЕАЭС. Моя команда готова к задачам и любой сложности.

expert-commission-logo
expert-portrait
Игорь Козлов
медицинский регистратор со стажем 15 лет

после получения регистрационного удостоверения

Готовы помочь ВАМ:

  • extend-registration

    С регистрацией предельных цен и утверждением наценки для лекарственных средств

  • reregister

    С организацией системы фармаконадзора

  • edit-registration

    Внести изменения в регистрацию лекарственного средства в случае изменения состава, дозировки, пути введения или способа применения, изменения формы выпуска, изменения цвета, запаха, вкуса, условий хранения,упаковки, состава маркировки и инструкции по применению лекарственного средства

опыт регистрации медицинских изделий более
15 лет

100% вероятность успешной регистрации лекарственного с REGICOM

Расскажите о регистрации моего лекарства

Достижения нашей команды

Благодарственные письма

doc-1
“CSL Behring ”
doc-2
“DMG”
doc-3
“Гелий”
doc-4
“Mexpo”
doc-5
“Novgodent”
doc-6
“PROTECO”
doc-7
“SHOFU DENTAL GmbH”
doc-8
“SMI”
doc-9
“АО Медитек”
doc-10
“Барыс”
doc-11
“Винар”
doc-12
“Герофарм”
doc-13
“Сарштедт”

и еще 1000 полученных регистрационных удостоверений

company-1
company-2
company-3
company-4
company-5
company-6
company-7
company-8
company-1
company-2
company-3
company-4
company-5
company-6
company-7
company-8

Будем рады видеть вас в офисе regicom в казахстане

Будем рады видеть вас в нашем офисе

office
Посмотреть на карте Алматы
office-geo-icon
г Алматы. ул. Абылай Хана 122, офис 12/13

Прямо сейчас мы готовы бесплатно проконсультировать вас по телефону или WHAtsApp!

man

ВАМ ДОСТУПНА СПЕЦИАЛЬНАЯ СКИДКА!

whatsapp

или свяжитесь с нами через Whatsapp

whatsapp-qr