Фармаконадзор

Качество наших услуг гарантировано SGS и успешно пройденным аудитом (CSL Behring, Boston Scientific и т.д.)

Игорь Козлов

международный медицинский регистратор

Более 15 лет регистрирую лекарственные средства в России, Казахстане, и в других странах СНГ и в ЕАЭС

1

Организовываем систему территориального фармаконадзора.
2

Собираем всю информацию о выявленных побочных реакциях/действиях (PSUR).
3

Выделенный менеджер берет все общение с госорганами на себя и обеспечивает контакт с ними 24/7.
4

Предоставляем все отчетные документы регулятору.
5

Лучшие цена и качество на рынке.

...а еще

гарантируем соблюдение стандарта ISO 9001

Получить бесплатную консультацию

Чем хорош фармаконадзор RegiCom?

Повышение репутации и доверия у потребителей

Благодаря фармаконадзору клиенты и пациенты могут иметь доверие к продукции компании, зная, что она регулярно мониторится и контролируется на предмет безопасности и качества..
Система качества по международным требованиям

Система качества фармаконадзора компании REGICOM прошла валидацию по международному стандарту ИСО 9001, а также подтверждается аудитами от наших зарубежных партнёров (СЗЬ Вебппд, Возюп 301601160, Етсиге).
Оперативное реагирование на побочные реакции

Фармаконадзор позволяет производителю оперативно реагировать на выявленные риски и проблемы, что помогает предотвращать потенциальные негативные последствия и отзывы продукции.

Получите индивидуальное ценовое предложение

со скидкой

Перезвоните прямо сейчас

Этапы проведения фармаконадзора

1
Оставьте заявку на сайте

Перезвоним Вам в течение 15 минут
2
Уточним все детали Вашего проекта

Уже по телефону уточним все детали Вашего препарата ... (наличие и статус регистрации, документы системы фармаконадзора и др.)
3
Далее все берем на себя..
- • Соберем максимум информации о лекарственном средстве
- • Сравниваем полученные данные от клиента на соответствие нормативам и стандартам
- • Подаём всю необходимую отчётность в регистрационные органы в кратчайшие сроки
- • Своевременно реагируем на сообщения о побочных реакциях (уведомление производителя, регистрационных органов и ДР-)

Составим структурный отчёт фармаконадзору

Хочу обсудить мой проект

Мнение эксперта

Я являюсь медицинским регистратором более 15 лет и хорошо знаком со всеми тонкостями фармаконадзора в Казахстане. Моя команда готова к задачам и любой сложности.