Регистрируем медицинские изделия в ЕАЭС

IgorKozlov
IgorKozlov

Качество наших услуг гарантировано SGS и успешно пройденным аудитом (CSL Behring, Boston Scientific и т.д.)

Игорь Козлов

международный медицинский регистратор

Более 15 лет регистрирую медицинские изделия в России, Казахстане, и в других странах СНГ и в ЕАЭС

  • 1

    Оценим пакет имеющихся документов и разработаем Вам регистрационную стратегию.

  • 2

    Поможем собрать недостающие документы, адаптируем технический документ и подадим заявление на регистрацию в ЕАЭС.

  • 3

    Произведем растаможивание образцов и заключим договора с испытательными центрами для проведения клинико-лабораторных испытаний.

  • 4

    Сопроводим инспекцию уполномоченного органа на объекте производственной площадке (в случае необходимости)

  • 5

    Ваш персональный менеджер полностью возьмет на себя всю коммуникацию с лабораториями и уполномоченными органами.

...а еще

гарантируем соблюдение стандарта ISO 9001

Получить бесплатную консультацию

Чем отличается регистрация медицинского изделия в ЕАЭС?

  • icon-2
    Бессрочное удостоверение

    Регистрационные удостоверения, полученные по правилам ЕАЭС, выдаются бессрочно и дают право на производство, ввоз и продажу медицинских изделий.

  • icon-1
    Распространяется на страны ЕАЭС

    Действие регистрационных удостоверений, полученных по правилам ЕАЭС, можно распространить на референтные страны, входящие в ЕАЭС. На данный момент в ЕАЭС входят: Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызская Республика. Потенциально больший рынок сбыта для производителей и дистрибьюторов медицинских изделий.

  • icon-3
    Преимущество на тендерах и торгах

    Регистрация по правилам ЕАЭС предъявляет более строгие требования к медицинским изделиям и документам регистрационного досье, что определяет более высокое конечное качество продукции. Таким образом регистрационное удостоверение ЕАЭС дает преимущество при участии производителя или поставщика медицинских изделий в тендерах и торгах.

Вы оплачиваете 50% стоимости услуг сразу

а оставшиеся 50% только после регистрации

Перезвоните прямо сейчас

Этапы регистрации медицинского изделия

  • 1

    Оставьте заявку на сайте

    Перезвоним Вам в течение 15 минут

  • 2

    Уточним все детали Вашего проекта

    Уже по телефону уточним все детали, чтобы оценить объем работ (страна производства, класс изделия, наличие документации на изделие и т.д.)

  • 3

    Далее делаем все по процедуре

    • Поможем адаптировать технический файл под ЕАЭС
    • Проведём все необходимые предрегистрационные испытания в наших контрактных ЕАЭС лабораториях
    • Подготовим все документы и заключим договор с государственным учреждением
    • Сопроводим начальную, специализированную и аналитическую экспертизы
    • Подготовим к выезду инспекции на производство(при необходимости)
    • Получим заключение о безопасности медицинского изделия и получим регистрационное удостоверение

на связи с ВАМИ во время всей процедуры регистрации

Хочу обсудить мой проект

Мнение эксперта

Я являюсь медицинским регистратором более 15 лет и хорошо знаком со всеми тонкостями при регистрации медицинских изделий в ЕАЭС. Моя команда готова к задачам и любой сложности.

expert-commission-logo
expert-portrait
Игорь Козлов
медицинский регистратор со стажем 15 лет

после получения регистрационного удостоверения

Готовы помочь ВАМ:

  • extend-registration

    Продлить регистрационное удостоверение по истечению срока действия

  • reregister

    Перерегистрировать медицинское изделие в случае внесения изменения требований технических регламентов ЕАЭС

  • edit-registration

    Внести изменения в регистрацию медицинского изделия в случае изменения конструкции или состава изделия, технических характеристик или условий его эксплуатации

опыт регистрации медицинских изделий более
15 лет

100% вероятность успешной регистрации медицинского изделия с REGICOM

Расскажите о регистрации моего медизделия

Достижения нашей команды

Благодарственные письма

doc-1
“CSL Behring ”
doc-2
“DMG”
doc-3
“Гелий”
doc-4
“Mexpo”
doc-5
“Novgodent”
doc-6
“PROTECO”
doc-7
“SHOFU DENTAL GmbH”
doc-8
“SMI”
doc-9
“АО Медитек”
doc-10
“Барыс”
doc-11
“Винар”
doc-12
“Герофарм”
doc-13
“Сарштедт”

и еще 4000 полученных регистрационных удостоверений

company-1
company-2
company-3
company-4
company-5
company-6
company-7
company-8
company-1
company-2
company-3
company-4
company-5
company-6
company-7
company-8

Будем рады видеть вас в офисе regicom в казахстане

Будем рады видеть вас в нашем офисе

office
Посмотреть на карте Алматы
office-geo-icon
г Алматы. ул. Абылай Хана 122, офис 12/13

Прямо сейчас мы готовы бесплатно проконсультировать вас по телефону или WHAtsApp!

man

ВАМ ДОСТУПНА СПЕЦИАЛЬНАЯ СКИДКА!

whatsapp

или свяжитесь с нами через Whatsapp

whatsapp-qr