Ваш надежный партнер по регистрации, сертификации и лицензированию в медицинской сфере

Наши услуги

• Регистрация медицинских изделий ЕАЭС

  Полный цикл регистрации медицинских изделий от подготовки регистрационного досье по правилам ЕАЭС до получения регистрационного удостоверения

  
  ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ
• Регистрация медицинских изделий Казахстан

  Полный цикл регистрации медицинских изделий от подготовки регистрационного досье по национальным правилам до получения регистрационного удостоверения

  
  ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ
• Регистрация лекарственных средств ЕАЭС

  Регистрация под ключ, включая клинические, токсикологические и технические испытания и пользовательское тестирование и многое другое

  
  ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ

• Регистрация лекарственных средств Казахстан

  Регистрация по правилам ЕАЭС под ключ, включая клинические, токсикологические и технические испытания и пользовательское тестирование и многое другое

  
  ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ
• Мониторинг медицинских изделий

  Сбор данных, оценка безопасности и эффективности медицинского изделия. Полное соблюдение законодательства РК

  
  ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ
• Фармаконадзор

  Система территориального фармаконадзора под ключ. PSUR, полный пакет отчетных документов для регулятора

  
  ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ

• Регистрация БАДов в ЕАЭС

  Полный цикл, включая лабораторные исследования при необходимости. Научный отчет и экспертное заключение. Максимальное сопровождение по всем этапам процедуры

  
  ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ
• Регистрация средств дезинфекции

  Организация ввоза, лабораторные исследования, научный отчет и экспертное заключение. Все общение с госорганами на нас

  
  ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ
• Регистрация предельных цен

  Сбор документов для подачи заявки на анализ предельных цен на медицинские изделия или лекарственные средства

  
  ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ

• Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности

  Регистрационные удостоверения, полученные по правилам ЕАЭС, выдаются бессрочно и дают право на производство, ввоз и продажу медицинских изделий.

  
  ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ
• Профессиональные переводы медицинских и технических документов

  Наш штат профессиональных переводчиков переведет все медицинские и технические документы на необходимые языки

  
  ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ
• Сопровождение GMP в ЕАЭС по лекарственным средствам

  Полное сопровождение в подготовке и прохождении инспекции GMP ЕАЭС

  
  ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ

• Посредничество между производителями и дистрибтюторами

  Помощь в поиске и переговорах между производителями и дистрибьюторами

  
  ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ
• Разрешение на ввоз незарегистрированных медицинских изделий и лекарственных средств

  Для проведения экспертизы, исследований, государственной регистрации, на выставки, в качестве комплектующего и т.д.

  
  ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ
• Регистрация GDP,GPP, в аптечной и фармацевтической отрасли

  Сертификат, гарантирующий слаженное функционирование персонала, технического оснащения помещений, транспорта, процесса дистрибьюции и т.д.

  
  ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ