Регистрация лекарственных средств

Обеспечиваем полный цикл регистрации лекарственных средств в соответствии с национальными и ЕАЭС требованиями

Этапы процедуры регистрации

Предварительная оценка и консультация

• Расчет стоимости регистрации
• Заключение договора

Подготовка досье

• Сбор регистрационного досье согласно утвержденному перечню документов;
• Перевод всех документов регистрационного досье на русский и казахский языки;
• Подача заявления на экспертизу медицинского изделия в НЦЛЭС
• Передача полного пакета документов регистрационного досье и образцов в НЦЛЭС.

Экспертиза и инспекция

• Первичная экспертиза;
• Специализированная экспертиза
• Инспекция производственной площадки (при необходимости)
• Лабораторные испытания
• Заключение по безопасности

Получение регистрационного удостоверения

Дополнительные услуги

Фармаконадзор/Контактное лицо по Фармаконадзору

Пользовательское тестирование

Конвертирование досье в XML формат

Подготовка документов и организация инспекции GMP/GMP ЕАЭС

Рассчитать стоимость

Подробнее

Или вы можете позвонить нам сами:

+7 708 810 8417