эксперт в регуляторных решениях для медицины и фармацевтики
Видение
Цель
Миссия
Стать международным лидером в области регуляторного консалтинга, формируя новые стандарты сопровождения медицинской продукции и предлагая клиентам надёжные решения для уверенного выхода на рынок.
Мы содействуем скорейшему выведению на рынок безопасных, эффективных и качественных медицинских изделий и лекарственных средств, обеспечивая профессиональную поддержку на всех этапах - от регистрации до мониторинга безопасности на рынке. Наша деятельность направлена на повышение доступности инновационных решений в сфере здравоохранения, способствующих улучшению качества жизни людей.
Цель REGICOM - укреплять позиции надёжного и экспертного партнёра в области регуляторного консалтинга, обеспечивая клиентам устойчивый выход на рынок медицинской продукции через высокое качество сопровождения, адаптивность к изменениям законодательства и внедрение инновационных решений.
ISO 9001
Подход к качеству
Система менеджмента качества Regicom сертифицирована по стандарту ISO 9001:2015 независимым органом SGS.
Наш опыт
5000+
зарегистрированных медицинских изделий
1000+
зарегистрированных лекарственных средств
18
лет на рынке
12
стран присутствия
Наши процессы прошли аудит у ведущих международных игроков отрасли, включая:
Рекомендательные письма
История компании
2008
Основание компании
REGICOM начал деятельность в сфере регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, заложив фундамент экспертной регуляторной практики в здравоохранении.
2012 - 2015
Географическое расширение
REGICOM вышел на рынки стран Центральной Азии — Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана и Туркменистана, укрепив региональное присутствие и усилив экспертные позиции.
2016 - 2018
Укрепление лидерства
REGICOM стал одним из ведущих игроков рынка, обеспечивая более 20% регистраций в Казахстане, и расширил портфель услуг, запустив направления по регистрации БАД и косметической продукции.
2019 - 2020
Рост, развитие и новые горизонты
Зарегистрировано более 2 800 медицинских изделий и 700 лекарственных средств. Компания значительно расширила экспертизу в лицензировании, сертификации и метрологии, открыв новые направления для комплексного обслуживания клиентов.
2021 - 2023
Международное признание
Компания успешно сертифицирована по ISO 9001:2015 от SGS без замечаний, подтверждая соответствие мировым стандартам. Портфель клиентов вырос до 180.
2024 - 2025
Выход на новые рынки
Компания вышла на рынки Грузии, Азербайджана, Китая и Индии, открывая новые возможности для глобального роста и укрепления международного присутствия.
Почему выбираютRegicom?
Комплексный подход, индивидуальное сопровождение, высокая скорость и надёжность
Персональный менеджер сопровождает ваш проект на всех этапах, обеспечивая надёжный контроль, чёткие сроки и уверенность в результате.
01
Параллельный выход на рынки
Сеть офисов и партнёров в СНГ, Китае и Индии позволяет регистрировать продукцию параллельно, ускоряя выход на рынок и сокращая затраты.
02
Собственная CRM - система для контроля процессов
Вы можете отслеживать статус проекта в реальном времени. Это исключает задержки и обеспечивает полный контроль на всех этапах.
03
Экспертиза и актуальное знание законодательства
Мы постоянно отслеживаем изменения в нормативной базе, работаем по актуальным стандартам и требованиям регуляторов.
04
Надёжные партнёрства с лидерами отрасли
Нам доверяют ведущие международные фармацевтические и медицинские компании. Это подтверждает нашу экспертизу и деловую репутацию.
05
Бесплатная консультация
Наша команда
Козлов Игорь Игоревич
CEO Regicom
Марина Скворцова
Руководитель отдела регистрации
Карима Кабирова
Руководитель отдела Фармаконадзора
Айдана Арзыкулова
Руководитель отдела регистрации в Центральной Азии