 |
|
|||||
|
|
|||||
Регистрация ИМН, МТ в Кыргызстане
Cогласно статьи 35 Закона КР от 30.04.2003г. «О лекарственных средствах» ИМН, МТ могут производиться, продаваться и применяться на территории Кыргызской Республики только после процедуры Государственной регистрации.
Для проведения процедуры регистрации ИМН, МТ заявитель направляет в Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики письмо-намерение о желании зарегистрировать ИМН, МТ в Кыргызской Республике и заявку (в 2-х экземплярах на каждое наименование), а также:
- регистрационное досье в двух идентичных экземплярах на бумажном носителе и в электронном формате согласно требованиям настоящего Регламента;
- образцы ИМН в количестве, достаточном для проведения анализа согласно методам испытаний нормативного документа
Срок процедуры регистрации - 3 месяца (в него не входит время, за которое фирма-производитель отвечает на запросы).
При получении положительного заключения фирме-производителю выдается регистрационное удостоверение, действительное в течение 5 лет.
Перечень документов представляемых для процедуры регистрации изделия медицинского назначения и медицинская техника
Процедура регистрации проводится на основании Постановления Правительства Кыргызской Республики от 01.02.2012г "Об утверждении Технического Регламента "О безопасности изделий медицинского назначения"
На все возникшие у Вас вопросы мы с удовольствием ответим по телефонам
+7 777 231 51 05
+7 727 273 68 71
