Регистрируем медицинские изделия в Казсхстане

Качество наших услуг гарантировани SGS и успешно пройденым аудитом Boston Scientific

Игорь Козлов

международный медицинский регистратор

Более 15 лет регистрирую медицинские изделия в России, Казахстане, и в других странах СНГ и в ЕАЭС

1

Оценим пакет имеющихся документов и соберём досье. Получим образцы изделия и подадимся на регистрацию.
2

Поможем собрать недостающие документы производителю и проведём испытания в наших контрактных лабораториях в случае необходимости.
3

Ваш персональный менеджер полностью возьмет на себя всю коммуникацию с лабораториями и уполномоченными органами.
4

Сопроводим инспекцию уполномоченного органа на объекте производственной площадке (в случае необходимости)
5

Лучшие цена и качество на рынке. Прозрачное ценообразование.

...а еще

гарантируем соблюдение стандарта ISO 9001

Получить бесплатную консультацию

Чем отличается регистрация медицинского изделия в Казахстане?

Бессрочное удостоверение

Регистрационные удостоверения, полученные по правилам Республики Казахстан, выдаются бессрочно и дают право на производство, ввоз и продажу медицинских изделий.
Экономия бюджета и времени

В отличии от других стран, в Казахстане не нужно повторно проводить предрегистрационные лабораторные испытания. Поэтому сроки регистрации составляют всего 4 месяца, а бюджет на нее значительно сокращается.
Удобная электронная система

Единая электронная система позволяет отображать регистрационные удостоверения на таможенных пунктах, а информацию об изделии можно найти на портале экспертного учреждения Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

Вы оплачиваете 50% стоимости услуг сразу

а оставшиеся 50% только после регистрации

Перезвоните прямо сейчас

Регистрируем медицинские изделия “под ключ”

1
Оставьте заявку на сайте

Перезвоним Вам в течении 15 минут
2
Уточним все детали Вашего проекта

Уже по телефону уточним все детали, чтобы оценить объем работ (страна производства, класс изделия, наличие документации на изделие и т.д.)
3
Далее делаем все под ключ...
- Поможем разработать документацию для производителя
- Оценим наличие СМК и при необходимости внедрим ИСО 13485 и ИСО 9001 на производственную площадку, с получением сертификата
- Проведём все необходимые предрегистрационные испытания в наших контрактных лабораториях
- Подготовим все документы и заключим договор с государственным учреждением
- Сопроводим начальную, специализированную и аналитическую экспертизу
- Подготовим к выезду инспекции на производство (при необходимости)
- Получим заключение о безопасности медицинского изделия и получим регистрационное удостоверение

на связи с ВАМИ во время всей процедуры регистрации

Хочу обсудить мой проект

Мнение эксперта

Я являюсь медицинским регистратором более 15 лет и хорошо знаком со всеми тонкостями при регистрации медицинских изделий в Казахстане. Моя команда готова к задачами любой сложности.

Игорь Козлов

медицинский регистратор со стажем 15 лет

после получения регистрационного удостоверения

Готовы помочь ВАМ:

Вести обязательный мониторинг за медицинским изделием на предмет нежелательных явлений и сдавать отчёты в уполномоченный орган
Зарегистрировать предельные цены на медицинские изделия и на медицинскую технику
Провести перерегистрацию медицинского изделия в случае необходимости или внести изменения в регистрационное досье, в случае изменений в комплектации и в других данных