RegiCom.kz
+7 (701) 786-82-79
+7 (727) 267-31-20
i.kozlov@regicompany.com
Наши контакты

Регистрация изделий медицинского назначения, медицинской техники

СПИСОК
документов необходимых
для регистрации изделий медицинского назначения
в Туркменистане


1 . Письмо производителя.
2 . Доверенность, выдаваемая производителем уполномоченному юридическому лицу/ на имя руководителя организации/с целью регистрации.
3 . Заявка на регистрацию, перерегистрацию изделий медицинского назначения или медицинской техники.
4 . Сертификат медицинского продукта, содержащий краткую информацию о его применении и спецификации /на русском языке/.
5 . Фото/размер не менее 130х180 мм/медицинской продукции или медицинского оборудования .
  6 . Официальный документ, подтверждающий фирменное наименование медицинского изделия или медицинской техники/ патент, если таковой присутствует/. Если продукт для медицинского применения и медицинское оборудование имеет комплектацию, то все его составляющие должны быть указаны.
7 . Реклама и иллюстративные материалы.
8 . Копия свидетельства о государственной регистрации завода - производителя.
9 . Документы о регистрации медицинского изделия в стране производителя и/или других странах/ если имеется
10 . Иностранные документ/национальный или международный/, подтверждающий соответствие медицинского изделия требованиям национальных или международных нормативных документов и с определением производственного процесса.
11 . Инструкция производителя по обслуживанию/применению/медицинского продукта/на русском/
Все документы должны быть предоставлены в двух экземплярах/оригинал и копия в двух отдельных файлах.

 

Regicom 2008, Авторские права. Услуги по регистрации.
+7 (701) 786 82 79, +7 (701) 789 90 00, +7 (727) 267 31 20
© Все права защищены.