|
||||||
СПИСОК
документов необходимых
для регистрации изделий медицинского назначения
в Туркменистане
1 . Письмо производителя.
2 . Доверенность, выдаваемая производителем уполномоченному юридическому лицу/ на имя руководителя организации/с целью регистрации.
3 . Заявка на регистрацию, перерегистрацию изделий медицинского назначения или медицинской техники.
4 . Сертификат медицинского продукта, содержащий краткую информацию о его применении и спецификации /на русском языке/.
5 . Фото/размер не менее 130х180 мм/медицинской продукции или медицинского оборудования .
6 . Официальный документ, подтверждающий фирменное наименование медицинского изделия или медицинской техники/ патент, если таковой присутствует/. Если продукт для медицинского применения и медицинское оборудование имеет комплектацию, то все его составляющие должны быть указаны.
7 . Реклама и иллюстративные материалы.
8 . Копия свидетельства о государственной регистрации завода - производителя.
9 . Документы о регистрации медицинского изделия в стране производителя и/или других странах/ если имеется
10 . Иностранные документ/национальный или международный/, подтверждающий соответствие медицинского изделия требованиям национальных или международных нормативных документов и с определением производственного процесса.
11 . Инструкция производителя по обслуживанию/применению/медицинского продукта/на русском/
Все документы должны быть предоставлены в двух экземплярах/оригинал и копия в двух отдельных файлах.