RegiCom.kz
+7 (701) 786-82-79

+7 (727) 273-68-71
Наши контакты

Регистрация изделий медицинского назначения, медицинской техники

Регистрация ИМН, МТ в Кыргызстане

Cогласно статьи 35 Закона КР от 30.04.2003г. «О лекарственных средствах» ИМН, МТ  могут производиться,  продаваться и применяться на территории Кыргызской Республики только после процедуры Государственной регистрации.

Для проведения процедуры регистрации ИМН, МТ заявитель направляет в Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики письмо-намерение о желании зарегистрировать ИМН, МТ в Кыргызской Республике и заявку (в 2-х экземплярах на каждое наименование), а также:

 - регистрационное досье в двух идентичных экземплярах на бумажном носителе и в электронном формате согласно требованиям настоящего Регламента;

- образцы ИМН в количестве, достаточном для проведения анализа согласно методам испытаний нормативного документа

Срок процедуры регистрации - 3 месяца (в него не входит время, за которое фирма-производитель отвечает на запросы).

При получении положительного заключения фирме-производителю выдается регистрационное   удостоверение, действительное в течение 5 лет.

Перечень документов представляемых для процедуры регистрации изделия медицинского назначения и медицинская техника

Процедура регистрации проводится на основании Постановления Правительства Кыргызской Республики от 01.02.2012г "Об утверждении Технического Регламента "О безопасности изделий медицинского назначения"

На все возникшие у Вас вопросы мы с удовольствием ответим по телефонам

+7 777 231 51 05

+7 727 273 68 71

Regicom 2008, Авторские права. Услуги по регистрации.
+7 (701) 786 82 79, +7 (701) 789 90 00, +7 (727) 273 68 71
© Все права защищены.