RegiCom.kz
+7 (701) 786-82-79

+7 (727) 267-31-20
Наши контакты

Лицензирование Фармацевтической деятельности, Лицензирование медицинской деятельности

Лицензирование

Услуги лицензирования:
- на фармацевтическую деятельность и платные медицинские услуги;
- на реализацию, ремонт и импорт рентген-аппаратов;
- по оформлению разрешения на ввоз медицинской техники, изделий медицинского назначения и лекарственных средств;

Согласно Закону РК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения», подписанного Президентом 16 июля 2009 года, были внесены изменения и дополнения в Закон РК «О лицензировании». По данному закону наименование вида деятельности «фармацевтическая деятельность: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств» изменилось на вид деятельности «фармацевтическая деятельность», и разделен на подвиды деятельности.

Согласно ст. 26 Закона РК «О лицензировании», лицензированию подлежат следующие подвиды фармацевтической деятельности:
- оптовая реализация лекарственных средств;
- оптовая реализация изделий медицинского назначения;
- оптовая реализация медицинской техники;
- розничная реализация лекарственных средств;
- розничная реализация изделий медицинского назначения;
- розничная реализация медицинской техники.

Объекты фармацевтической деятельности – аптека, аптечный пункт, аптечный склад, склад временного хранения лекарственных средств, магазин оптики, магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения, склад медицинской техники и изделий медицинского назначения, лаборатории по сертификации и испытанию лекарственных средств, организации по производству лекарственных средств.

Лицензиаром является Министерство здравоохранения Республики Казахстан. В соответствии с приказом МЗ РК от 22.04.2005г. №47 «О некоторых вопросах лицензирования» функция по лицензированию фармацевтической деятельности передана Управлениям (Департаментам) здравоохранения областей, г. Астаны, в г. Алматы Департаменту экономики и бюджетного планирования Акима г.Алматы.

Субъектами лицензирования являются физические или юридические лица в сфере обращения лекарственных средств, соответствующие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности. Одним из документов для получения лицензии на фармацевтическую деятельность является экспертное заключение органов ДКГЭСН МЗ РК и Противопожарной службы о соответствии заявителя квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании вида фармацевтической деятельности
Лицензия на фармацевтическую деятельность является генеральной без ограничения срока действия.
Физические лица, желающие заниматься лицензируемыми видами фармацевтической деятельности, без образования юридического лица, должны иметь фармацевтическое образование.

Лицензирование фармацевтической деятельности регламентируется следующими нормативными правовыми актами Республики Казахстан:

Regicom 2008, Авторские права. Услуги по регистрации.
+7 (701) 786 82 79, +7 (701) 789 90 00, +7 (727) 267 31 20
© Все права защищены.