В рамках программы МЗСР РК «Формирование государственной политики в области здравоохранения и социального развития» 25 декабря 2015 года вышел в печать обновленный I том 2-е издание Государственной фармакопеи Республики Казахстан в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
В I томе ГФ РК 2-е издание содержатся общие разделы, монографии и тексты, существенно изменившиеся после выхода 1-го издания в 2008 году. Требования к лекарственным средствам и методам их испытаний изложенные в них гармонизируют с действующим изданием Европейской фармакопеи 8.0 - 8.5, явяющейся основой для фармакопеи РК. Подверглась значительным изменениям и национальная часть фармакопейных разделов. Во 2-е издание издание включены 26 монографий о требованиях на лекарственные средства, а также лекарственные препараты, полученные с помощью рекомбинатных технологий ДНК, статьи по контролю остатков металлических катализаторов и металлических реактивов в лекарственных препаратах, по определению токсинов афлатоксина В1 и охратоксина А в лекарственном сырье растительного происхождения, минимализации риска передачи возбудителей губчатой энцефалопатии животных при применении лекарственных средств в медицине и ветеринарии и многие другие. Впервые в издании ГФ РК представлены приложения «Хроматографических колонок», гармонизированных с Фармакопеей USA 37.
I том ГФ РК издание 2.0 будет утверждено и введено в действие в начале 2016 года приказом МЗСР РК.
В последующем планируется выпуск обновления II тома ГФ РК издание 2.0. Его содержание будет включать до 430 частных монографий на субстанции для фармацевтического применения, лекарственное сырье растительного происхождения, лекарственные средства в различных лекарственных формах и медицинские иммунобиологические препараты (иммуноглобулины и вакцины). Методы испытаний и параметры качества лекарственных препаратов будут также гармонизированы с требованиями действующих изданий Европейской фармакопеи, Британской фармакопеи и Фармакопеи США.
Дата планируемой публикации II тома ГФ РК издание 2.0 - конец 2016 года.
Regicom 2008, Авторские права. Услуги по регистрации.
+7 (701) 786 82 79, +7 (701) 789 90 00, +7 (727) 267 31 20
© Все права защищены.